HTA : les médicaments à base d’olmésartan déremboursés

Dans un communiqué, les autorités de santé informent les professionnels de santé et les patients que les produits à base d’olmésartan, un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle, sont déremboursés car l’efficacité de cette molécule est inférieure aux autres médicaments de la même classe et parce qu’elle expose à un risque de complications digestives graves.

L'olmésartan, médicament contre l'HTA ne sera plus remboursé.

L’

olmésartan est un médicament de la famille des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (

ARA II ou sartans ). Il est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle (

HTA) et est commercialisé sous forme seule (

Olmetec® et

Alteis®) ou en association (

CoOlmetec®,

Alteisduo®,

Sevikar®,

Axeler®). Dans un communiqué, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et la Haute autorité de santé (HAS) annoncent qu’en date du 3 avril 2016, il a été décidé l’arrêt du remboursement de toutes les spécialités à base d’olmésartan, et que cette décision entrera en vigueur 3 mois après la publication de l’arrêté pour permettre aux professionnels de santé et aux patients d’adapter leur traitement car il existe de nombreuses alternatives efficaces, mieux tolérées et remboursées.Les raisons du déremboursementLa décision de déremboursement des produits contenant de l’olmésartan repose sur 2 faits :

  • Une démonstration moins convaincante de son efficacité par rapport aux autres médicaments de la classe des ARA II car, contrairement aux autres molécules de sa classe, l’olmésartan ne diminue pas le nombre d’

    accidents cardiovasculaires ou de décès.

  • Les données de pharmacovigilance indiquant qu’il existe un risque rare mais très grave d’

    entéropathies (maladie intestinale), risque qui n’a pas été retrouvé avec les autres ARA II disponibles. Ce risque avait d’ailleurs été signalé aux professionnels de santé

    en juillet 2015.

De ce fait, le service médical rendu (SMR) de l’olmésartan a été revu et jugé insuffisant.Information aux professionnels et aux patientsDans ce contexte, les autorités de santé recommandent aux professionnels de santé d’informer leurs patients et d’encadrer la substitution de l’olmésartan par une alternative efficace, mieux tolérée et remboursée.En ce qui concerne les patients, les autorités de santé émettent 2 recommandations clé :

  • Ne pas arrêter brutalement le traitement.
  • Consulter un médecin pour une réévaluation du traitement.

Enfin, des informations complémentaires seront publiées prochainement sur les sites de l’Ansm et de la HAS.Dr Jesus CardenasSource : Communiqué de  l’Ansm (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et la HAS (Haute autorité de santé) du 3 avril 2016 (

disponible en ligne).Click Here: cheap all stars rugby jersey

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